ChiCTR2300070361尚未招募1 期
苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在支气管镜检查中的有效性和安全性评价
山东省医学会医学科研专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 操作完成成功率
研究概览
简要总结
探讨苯磺酸瑞马唑仑复合阿芬太尼在无痛支气管镜检查中的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 45 至 65 岁；美国麻醉师协会（American?Society of Anesthesiologists，ASA）I-II 级；操作时间≤ 30 分钟；入室吸空气时脉搏氧饱和度（Pulse oxygen saturation，SpO2）>90%
排除标准
- •已知局部麻醉药过敏史（苯磺酸瑞马唑仑、阿芬太尼咪达唑仑、异丙酚）；既往肺部疾病（如 COPD、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数>40）；体重指数（Body mass index，BMI）>30 kg/m2；沟通障碍；有神经精神障碍、脑血管疾病或肝肾功能异常病史；鼻咽外科手术史；二度或三度房室传导阻滞；心动过缓（心率（Heart rate，HR）< 60 次 / 分）；烟酒依赖；3 个月内参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
BA 组
DA 组
结局指标
主要结局
操作完成成功率
次要结局
- 围术期血流动力学
- 患者一般资料
- 患者术中资料
- 满意度
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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