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临床试验/ChiCTR2100043076
ChiCTR2100043076尚未招募不适用

艾燃烧生成物浓度对脑卒中后肩手综合征(SHS)Ⅰ期患者疼痛及运动障碍临床疗效的影响

北京市西城区委组织部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
140
试验地点
3
主要终点
视觉模拟评分法

研究概览

简要总结

观察艾燃烧生成物浓度治疗卒中后肩手综合征Ⅰ期患者的临床疗效。方法 140 例卒中后肩手综合征Ⅰ期的患者,随机分为对照组, 无烟艾灸组,低浓度艾灸组、正常艾灸组及高浓度艾灸艾灸组,每组为 28 例。对照组采用常规体针治疗,低浓度艾灸组为体针治疗同时仅一穴艾烟保留,其余穴位艾烟均被吸走,正常艾灸组为体针治疗同时仅两穴艾烟保留,其余穴位艾烟均被吸走,高浓度艾灸组是四个穴位艾烟均保留。每组治疗前后的观察指标分别选取疼痛视觉模拟量表 VAS (visual analogue scale)评分、上肢 Fugl-Meyer Assessment 评分(FMA)、改良基本日常生活活动能力评估表 modified Barthel index(MBI)、肌肉快速测定、运动诱发电位(MEP)及体感诱发电位(SEP)。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
35 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合西医脑卒中诊断标准;
  • ②符合 SHSⅠ期诊断标准;脑血管病变经影像学证实(包括但不仅限于头 CT 或 MRI);
  • ③两次以内的中风,且此次发病后收治时间介于两周到三个月;
  • ⑥患者生命体征平稳,且志愿参加并积极配合完成课题;
  • ⑦意识清楚并签署同意书。

排除标准

  • ① 脑卒中以外的疾病;
  • ② 病灶部位位于丘脑;
  • ③ 严重不稳定内科疾病者;
  • ④ 卒中后精神疾患者;
  • ⑤ 伴随肩关节脱位患者;
  • ⑥ 卒中前已诊断肩周炎或肩关节疾病患者;

研究组 & 干预措施

对照组

体针

无烟艾灸组

无烟艾灸+体针

低浓度艾灸组

低浓度烟艾灸+体针

正常艾灸组

正常艾灸+体针

高浓度艾灸组

低浓度烟艾灸+体针

结局指标

主要结局

视觉模拟评分法

次要结局

  • 上肢 FMA 评分
  • 改良基本日常生活活动能力评估表
  • 肌肉快速测定
  • 运动诱发电位
  • 体感诱发电位

研究者

发起方
北京市西城区委组织部

研究点 (3)

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