ChiCTR2200055647进行中（未招募）早期 1 期
ICP 导向 3D 打印辅助下高血压性幕上脑出血微创治疗的临床多中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
探讨 ICP 导向 3D 打印微创治疗技术在高血压脑出血临床应用价值，分析影响 3D 打印微创治疗高血压脑出血患者预后的相关因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.发病 24 h 内入院者；
- •3.符合全国第 4 届脑血管病学术会议制订的 HICH 临床诊断标准，并经头颅 CT 检查确诊者；
- •4.幕上出血量 20~40 mL
- •（取发病 24 h 内头颅 CT 图像估算血肿体积，公式为 V=A×B×C/2，其中 A 是最大出血层面上的最大直径，B 是垂直于此的最大直径，C 是垂直血肿深度）；
- •5.患者及其家属知情同意。
排除标准
- •3.脑动脉瘤破裂、脑静脉畸形、颅内肿瘤、血管淀粉样变性、血管炎、外伤性因素、脑梗死及溶栓术后等其他明确病因所致出血者；
- •4.入院前已在外院行外科手术者；
- •5.合并多脏器功能衰竭者；
- •6.全身性感染性疾病者；
- •7.合并恶性肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病；
- •8.合并精神疾病伴认知功能障碍的患者；
- •9.基本资料不完整者及中途退出患者。
研究组 & 干预措施
试验组
ICP 导向 3D 打印辅助微创治疗
对照组
常规开颅治疗
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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