ChiCTR2100042078进行中（未招募）不适用
单侧聋患者的临床研究
科室课题费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 声源定位
研究概览
简要总结
本研究通过对受试者行声源定位、噪声下言语识别能力测试及问卷评估，明确听力损失侧别有无区别，分析单侧人工耳蜗植入的治疗效果并探讨单侧聋患者干预治疗的必要性，为临床提供一定的治疗经验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究对象为 2015-2026 年在解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科门诊就诊的符合纳入排除标准的单侧聋患者、在听觉植入中心接受人工耳蜗术后调机的双侧聋行单侧耳蜗植入的患者以及正常听力受试者。受试者年龄在 6-60 岁。所有患者均自愿参与本次研究。
- •病例纳入标准：(SSD 组)：
- •1.健侧 PTA≤30dB HL，患侧 PTA≥70dB HL；
- •2.听力损失时间至少 3 年；
- •3.年龄至少为 6 周岁；
- •4.日常熟练使用普通话交流，身体健康并无智力障碍。
- •1.双侧听力损失为重度 / 极重度；
- •2.至少有 3 年单侧人工耳蜗使用史。
- •(NH 组)：正常听力受试者
排除标准
- •（1）有助听器使用史；
- •（2）患传导性听力下降疾病病史；
研究组 & 干预措施
单侧聋组
单侧耳蜗植入组
耳蜗植入
听力正常组
结局指标
主要结局
声源定位
次要结局
- 噪声下言语识别
- 耳蜗植入效果
研究者
研究点 (1)
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