ChiCTR2500106826进行中（未招募）4 期
羟考酮和舒芬太尼术后镇痛对胸腔镜下肺叶切除术术后谵妄的影响：一项前瞻性，随机对照研究
简阳市人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 天 POD 的发生率
研究概览
简要总结
本项研究将羟考酮和舒芬太尼进行比较,拟通过观察两种药物在胸腔镜下肺叶切除术患者行术后镇痛时对 POD 发生率的影响,并同时观察两种药物行术后镇痛的疗效及不良反应，拟为临床麻醉工作中两种药物对此类患者的 POD 发生率的影响提供循证医学参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲设计:患者和临床研究人员采用双盲设计，分组只有统计人员知晓。 药物标识:两组镇痛泵的剂量统一配置为100ml，避免识别。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18≤年龄≤80 岁；
- •2.全麻下行择期胸腔镜下肺叶切除术的成年患者；
- •3.ASA 分级 I-III 级；
- •4.BMI 为 18.5-29.9kg/m^2；
- •5.获得患者知情同意。
排除标准
- •1.合并精神系统或神经系统疾病；
- •2.术前诊断谵妄或 MMSE≤15 分；
- •3.无法配合完成研究中使用的评分量表；
- •5.对本研究中使用的药物过敏者；
- •6.术中发生特殊情况需抢救及术后送入 ICU 者；
- •8.30 天内参加其他研究的患者。
研究组 & 干预措施
羟考酮组
舒芬太尼组
结局指标
主要结局
术后 3 天 POD 的发生率
时间窗: 术后在 PACU 患者苏醒后 30min（T0），术后第一日 10:00（T1），术后第二日 10:00（T2），术后第三日 10:00（T3）
次要结局
- 患者疼痛控制情况(术后 12 小时、24 小时、36 小时)
- 镇静评分(术后 24 小时、48 小时)
- 不良反应发生率(术后 24 小时、48 小时)
- 术后住院时间(出院日)
研究者
研究点 (1)
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