ChiCTR2100051630已完成早期 1 期
早期大剂量连续静脉-静脉血液滤过对脓毒症患者 CD4+ T 淋巴细胞亚群改变的影响: 单中心前瞻性队列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 111 人开始时间: 2016年9月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 111
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Th1 细胞
研究概览
简要总结
探讨脓毒症患者 CD4+ T 淋巴细胞亚群的变化及早期大剂量连续静脉-静脉血液滤过(CVVH)对 CD4+ T 淋巴细胞亚群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症和脓毒症休克的第三个国际共识定义(sepsis -3)，合并脓毒症引起的急性肾损伤(根据 KDIGO 临床诊断随着血清肌酐增加超过 300 μmol/L，少尿(<100mL/6 h)对液体复苏无反应，严重酸血症 pH 值低于 7.2，高钾血症大于 6.5 mmol/L，或临床显著的器官水肿(如肺水肿）。
排除标准
- •患者< 18 岁的；患者感染免疫缺陷病毒，中性粒细胞减少(定义为绝对中性粒细胞计数< 1,000 中性粒细胞/μL)、急性出血、恶性肿瘤、妊娠或慢性肾脏疾病；使用皮质类固醇或肾毒性药物的患者；病人入 ICU 前接受过任何肾脏替代治疗；病人拒绝参加目前的研究。
研究组 & 干预措施
连续肾脏代替治疗组
CRRT
非连续肾脏代替治疗组
常规治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
Th1 细胞
Th2 细胞
Th17 细胞
Treg 细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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