ChiCTR2500097678进行中（未招募）早期 1 期
iTBS 精准调控 DLPFC 与 M1 区兴奋性对卒中后 BCI 训练疗效的作用及机制
2024 年广州市科研计划-青年博士“启航”项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢运动功能评定量表
研究概览
简要总结
验证 iTBS 双重调控前额叶与运动皮质区兴奋性对增强脑机接口运动想象训练对卒中后患者运动障碍恢复的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲设计。研究者知道受试者分组，但受试者不知道自己接受的是i Tbs真刺激或假刺激。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）卒中后 18 个月内，临床表现上肢运动功能受损；（2）MoCA 认知功能量表评分>= 22；（3）国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力>= 1.0；（4）无体内金属植入物；（5）可遵从指令进行检查；（6）自愿签署知情同意书。
- •（1）健康状况良好；（2）上肢无神经肌肉系统疾病或疼痛，关节活动度正常；（3）最近三年内上肢无外伤或手术；（4）无任何神经、精神系统疾病；（5）国际标准视力表检查，双眼视力或矫正视力>= 1.0；（6）无体内金属植入物；（7）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）非单侧半球卒中；（2）既往有脑卒中或脑肿瘤、脑外伤等其它神经、精神病史；（3）合并有认知功能障碍；（4）有心、肺、肝、胰、肾等脏器的严重疾病；（5）视力严重障碍者；（6）不能配合检查与治疗者；（7）拒绝签署知情同意书。
- •（1）神经肌肉系统疾病或外伤导致的上肢运动功能受损或疼痛；（2）有脑外伤、脑卒中或其它神经系统疾病史；（3）孕妇；（4）不能或不愿配合检查；（5）拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
卒中患者实验组
卒中患者对照组
健康受试者实验组
健康受试者对照组
结局指标
主要结局
上肢运动功能评定量表
时间窗: 干预前、干预后
认知功能测试
时间窗: 干预前、干预后
次要结局
- ARAT（上肢动作研究量表）(干预前、干预后)
- 运动想象能力(干预前、干预后)
- 成对脉冲 TMS 指标（包括 SICI、ICF）(干预前、干预后)
- 近红外脑成像指标（激活值、相干）(干预前、干预后)
- 脑电指标（包括脑电能量值、功能连接指标）(干预前、干预后)
- 内在动机量表(干预前、干预后)
研究者
研究点 (1)
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