ChiCTR2300069627尚未招募早期 1 期
慢性肾病继发甲旁亢-安全有效消融体系建立
福建省卫健委医学创新课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素水平
研究概览
简要总结
探讨通过运用剥离环绕水隔离联合 5mm 工作电极消融技术，实现更加安全、有效更适用于甲状旁腺消融体系建立的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 独立设置一个数据观察者，随访收集整理临床科研数据。该观察者仅负责收集数据，不参与课题随机分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参考改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南及慢性肾衰竭继发甲状旁腺功能亢进外科临床实践专家共识：
- •慢性肾脏病 5 期合并 SHPT 的透析患者；
- •钙敏受体激动剂、维生素 D 及其类似物抵抗的患者，持续性全段甲状旁腺激素（PTH＞800pg/ml；
- •99mTc-MIBI 双时相显像以及颈部超声显示患者的增生甲状旁腺，所有病例均有 4 颗增生的甲状旁腺；
- •无严重出血障碍、心脏不适或不可控高血压患者。
排除标准
- •99ｍTc-MIBI 双时相显像发现颈部以外存在异位甲状旁腺者；
- •原发性甲状旁腺功能亢进患者；
- •喉镜检查声带运动异常；
- •凝血功能检查异常（凝血酶原时间>25 秒，凝血酶原活动度<40%，血小板计数<100×109/L）；
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
D 组
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素水平
血钙
术中失血量
手术时间
住院时间
单位体积消融时间
喉返神经发生情况
次要结局
- 血清 C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子-α( TNF-α)
- 白细胞介素-6( IL-6)
研究者
研究点 (1)
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