ChiCTR2100049265进行中（未招募）不适用
基于肠脑理论观察针刺调理胃肠治疗轻中度抑郁症的临床疗效研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 贝克抑郁量表 II
研究概览
简要总结
1.明确基于肠脑理论下的针刺治疗轻中度抑郁症的临床疗效。 2.分别从神经递质、内分泌、肠道微生物代谢、中枢神经系统以及迷走神经等方面研究针刺治疗抑郁症的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（受试者盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断标准《中国精神障碍分类与诊断标准第三版(CCMD-3)》中抑郁症的标准,中医诊断标准《中医病证诊断疗效标准》中郁证的标准；
- •2.年龄在 18-70 岁；
- •3.汉密尔顿抑郁量表( HAMD) 总分＞20 分，＜35 分的轻中度抑郁症患者；
- •4.经本院伦理委员会审批，同意签署试验知情同意书者。
排除标准
- •1.由其他器质性病变引发的继发性抑郁症患者；
- •2.患有严重心、肝、肺、肾功能障碍或严重疾病及有传染性疾病者；
- •3.妊娠期或哺乳期女性；
- •4.评估前 2 周服用抗生素、类固醇、免疫抑制剂等药物；
- •5.有严重自杀自虐倾向者。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
假针刺组
假针刺
结局指标
主要结局
贝克抑郁量表 II
时间窗: 治疗前、 第 2 周、第 4 周和随访时（第 8 周）
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 治疗前、 第 2 周、第 4 周和随访时（第 8 周）
抑郁自评量表
时间窗: 治疗前、 第 2 周、第 4 周和随访时（第 8 周）
次要结局
- 五羟色胺(治疗前、第 4 周)
- γ-氨基丁酸(治疗前、第 4 周)
- 去甲肾上腺素(治疗前、第 4 周)
- 多巴胺(治疗前、第 4 周)
- 脑源性神经营养因子(治疗前、第 4 周)
- 皮质醇(治疗前、第 4 周)
- 短链脂肪酸(治疗前、第 4 周)
- 脑涨落分析(治疗前、第 4 周)
- 低频震荡波幅、局部一致性、功能连接性(治疗前、第 4 周)
- 颈动脉彩超(治疗前、第 4 周)
研究者
研究点 (6)
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