ChiCTR2100043626招募中Unknown
长期接受抗栓药物治疗患者围术期规范化管理对围术期综合并发症发生率的影响： 一项前瞻性、队列研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 526
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期出血事件及主要心脑血管不良事件（MACCE）发生率
研究概览
简要总结
本研究目的在于评价围术期抗血栓药物的规范化管理，是否可以降低术前长期使用抗血栓药物且血栓栓塞风险高危、拟行腹部手术的患者围术期出血事件及主要心脑血管不良事件（Major adverse cardiovascular or cerebrovascular events，MACCE）的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.因心、脑血管疾病长期服用抗血栓药物，包括抗血小板药物和 / 或抗凝药物（比如阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、华法林、达比加群、利伐沙班等）。长期服用指连续服药 2 周以上，且入院前 1 个月内仍在服用；
- •2.合并下列一种或一种以上的情况：
- •（1）非瓣膜性心房颤动，CHA2DS2-VASc 评分 4 分以上；
- •（2）人工心脏瓣膜（包括二尖瓣、球笼瓣或斜碟形主动脉瓣）置换术后；
- •（3）1 年内发生过静脉血栓栓塞症，或合并其他高危因素的静脉血栓栓塞症需进行长期抗凝治疗；
- •（4）冠心病，且 2 年内进行过冠脉支架植入、溶栓治疗等冠脉操作，或 1 年内进行过冠状动脉旁路移植术，或 1 年出现过心肌梗死或急性冠脉综合征；
- •（5）1 年内有脑卒中／TIA 病史，或 1 年内曾行颈部血管或颅内血管再血管化治疗；
- •3.拟行腹部（包括普通外科、泌尿外科）手术；
排除标准
- •3.无法完成术前评估及随访计划；
- •4.研究者认为患者不宜参加本研究的其它原因。
研究组 & 干预措施
试验组
抗血栓药物规范化围术期管理
对照组
抗血栓药物常规围术期管理
结局指标
主要结局
围术期出血事件及主要心脑血管不良事件（MACCE）发生率
次要结局
- 围术期整体并发症
- 住院时间
- 住院费用
- 术后 30 天存活情况
研究者
研究点 (1)
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