ChiCTR2100045769进行中（未招募）不适用
加速康复预防妇科恶性肿瘤围手术期静脉血栓栓塞症的随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2021年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血栓栓塞症发生率
研究概览
简要总结
采用开放性随机对照临床研究设计，研究比较妇科恶性肿瘤围手术期采用两种不同医疗管理模式： 1.加速康复联合预康复； 2.传统管理模式，对妇科恶性肿瘤围手术期静脉血栓栓塞症发生率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.宫颈癌、卵巢癌、子宫体恶性肿瘤拟手术患者，符合手术指征；
- •2.年龄 18-75 岁，非妊娠状态；
排除标准
- •1.存在手术和麻醉禁忌症；
- •2.既往有其它恶性肿瘤病史；
- •3.有明显盆腹腔黏连病史，有肠梗阻病史；
- •4.ALT>=3xULN；Ccr<50ml/min；胆红素>=1.5xULN
- •6.术前 Carprini 评分单项>=3 分；
- •7.近 30 天内服用阿片类药物。
- •8.术前因内科疾病预防性应用抗凝药物（如华法林、速碧林）；
- •9.因治疗目的应用抗血小板凝集药物（如阿司匹林、氯吡格雷）；
- •11.重度焦虑状态或重度抑郁状态；
- •12.自理能力评分<100 分。
研究组 & 干预措施
ERAS 组
围术期加速康复管理
传统组
传统围术期管理
结局指标
主要结局
静脉血栓栓塞症发生率
次要结局
- 血液高凝状态
- 住院时间
- 术后 28 天内手术并发症
- 术后 28 天内非计划再入院
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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