ChiCTR2200065497尚未招募Unknown
经皮穴位神经电刺激对老年患者术后认知功能和恢复质量的临床研究
福建中医药大学校管临床专项（XB2022184）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能精神状态检查量表
研究概览
简要总结
探究 TEAS 与肠道微生物群、肠道屏障功能、血脑屏障功能、应激水平、炎症水平、神经元损伤水平和 MRI 结果之间的关系；分析 TEAS 的脑保护作用和机制以及与 MGBA 的关系；确定 TEAS 适用于腔镜结肠癌的最佳参数水平，为 TEAS 的进一步推广提供临床资料。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在研究设计和实施中，麻醉实施者、数据收集者、统计分析者和研究设计者为不同的人员，无任何信息交流，并且对此研究分配保持盲法。患者均处于麻醉状态，因此，不会意识到他们将接受的是哪种解决方案。此外，在手术后对分配给患者的研究方案保持盲视。调查人员进行的调查问卷将不知道给病人的治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行腹腔镜下结直肠癌根治手术的患者；
- •3.1 个月内未使用影响炎症水平和免疫功能的药物；
- •4.TEAS 电极放置处无皮肤感染。
排除标准
- •1.术前有认知功能障碍；
- •3.术前有经精神科医生诊断的精神疾病；
- •4.中枢神经转移瘤病情未获控制；
- •5.未控制的 II 级以上的高血压或严重的心脏疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
经皮穴位神经电刺激
对照组
结局指标
主要结局
简易智能精神状态检查量表
40 项术后恢复质量评分
皮质醇
去甲肾上腺素
D-乳酸
二胺氧化酶
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α
- 白介素-6
- 脑核磁共振
- 肠道微生物群
- 首次排气时间
研究者
研究点 (1)
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