ChiCTR2300070943进行中（未招募）不适用
重复外周磁刺激干预 CNLBP 患者动静态姿势控制的皮层激活变化
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
(1）研究 CNLBP 患者在动静态姿势控制任务下的脑区激活定位。 （2）研究自下而上的康复干预治疗对 CNLBP 患者的脑区的激活变化与姿势控制能力、疼痛的相关性。 （3）探讨多裂肌重复周围磁刺激联合核心肌群训练对于 CNLBP 患者的皮层激活、APAS、疼痛等方面的疗效。 （4）为应用功能近红外光谱成像技术在 CNLBP 患者姿势控制方面提供前瞻性研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究的盲法设计采用双盲法，即参与实验的患者和进行数据采集及统计分析的研究者均不清楚分组情况，透过信封法完成，具体过程请看上述。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.第 12 肋缘以下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域疼痛，持续时间>3 个月，不伴有下肢麻木及放射痛体征；
- •2.年龄 18~55 岁；
- •3.无颅脑损伤、脑血管疾病、癫痫等并发疾病，无颅脑手术史；
- •4.体内无心脏起搏器和植入支架等金属物；
- •5.患者同意签订知情同意书。
排除标准
- •1.肿瘤、结核、骨折、明确感染所致特异性下腰痛或其他慢性病理性疼痛；
- •2.坐骨神经痛或根性疼痛综合征，大于 2 个神经根征（如：直腿抬高试验及加强试验阳性、膝反射及跟腱反射异常、感觉障碍、肌力下降等）；
- •3.明确的脊柱外伤、手术史、严重骨质疏松等骨科问题；
- •4.并发严重循环、呼吸、神经或心脏疾患；
- •5.既往有癫痫、颅脑损伤、脑血管疾病和颅脑手术史；
- •6.妊娠期及哺乳期妇女；
- •7.体质量指数(BMI)>30 的肥胖人群。
- •8.服用影响姿势控制能力、肌肉力量、皮质兴奋性的药物（入组前 2 周内）
- •9.已接受关于腰痛的药物治疗及针对性核心肌群训练（入组前 3 个月内）
研究组 & 干预措施
伪 rPMS 组
rPMS 组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
Oswestry 残疾指数
36 项简化版健康调查问卷
次要结局
- 腹横肌、多裂肌肌肉厚度及横截面积
- 动静态平衡能力（压力中心位移面积及前后摇晃速度）
- 核心肌群肌肉激活模式（肌肉激活时间）
- 皮层激活变化（平均ΔHbO2 和ΔHHb 浓度，脑区激活定位，脑功能连接程度)
研究者
研究点 (1)
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