ChiCTR2000035815尚未招募早期 1 期
高支链氨基酸玉米低聚肽改善肝炎肝硬化的临床效果研究
中国营养学会 - 中食营科低聚肽营养研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能指标
研究概览
简要总结
过对比玉米低聚肽干预前后患者生理生化及体格指标的变化，探讨玉米低聚肽补充对肝炎肝硬化患者肝脏功能、脂质代谢、营养状况和肝炎肝硬化并发症的改善效果，分析玉米低聚肽补充对肝炎肝硬化患者的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 临床诊断为肝炎肝硬化的患者；
- •② 年龄在 30～65 岁之间；
- •③ 营养风险筛查 2002（NRS-2002）总评分≥3 分，或住院患者微型营养评定（MNA）＜24 分，确有营养不良；
- •④ Child-pugh 分级为 B、C 级；
- •⑤ 符合口服肠内营养支持指征，自愿参加并签订知情同意书的患者。
排除标准
- •① 合并心血管、脑、肺、肾等重要器官严重器质性疾病者；
- •② 合并上消化道大出血、肝性脑病、肝肾综合征等危及生命的肝硬化终末期并发症者；
- •③ 精神疾病患者、妊娠或哺乳期妇女；
- •④ 严重的内分泌系统、免疫系统疾病患者；
- •⑤ 使用白蛋白、血浆制剂及其他促进血浆白蛋白生成药物的患者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
麦芽糊精
乳清蛋白组
乳清蛋白
玉米肽高剂量组
高剂量玉米低聚肽
玉米肽低剂量组
低剂量玉米肽
结局指标
主要结局
肝功能指标
凝血指标
影像学指标
次要结局
- 病毒载量
- 脂代谢指标
研究者
研究点 (1)
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