ChiCTR2100052285尚未招募不适用
高支链氨基酸复合肽改善肝硬化的临床效果研究
中国营养学会 - 中食营科低聚肽营养研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 172 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能指标
研究概览
简要总结
探讨高支链氨基酸复合肽补充对肝硬化患者肝脏功能、脂质代谢、营养状况和肝炎肝硬化并发症等各预后指标的改善效果，分析高支链氨基酸复合肽补充剂补充对肝炎肝硬化患者的作用及机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为肝硬化的患者；
- •2.年龄在 18～70 岁之间；
- •3.低蛋白血症（血清总蛋白＜60g/L 或白蛋白＜35g/L）；
- •4.Child-pugh 分级为 B、C 级；
- •5.患者自愿参加，可定期随访，并签订知情同意书。
排除标准
- •1.合并心血管、脑、肺、肾等重要器官严重器质性疾病、肿瘤患者；
- •2.合并上消化道大出血、肝性脑病、肝肾综合征等危及生命的肝硬化终末期并发症者；
- •3.精神疾病患者、妊娠或哺乳期妇女；
- •4.近 3 个月使用白蛋白、血浆制剂及其他促进血浆白蛋白合成药物的患者；
- •5.各种原因导致患者无法达到目标能量要求。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
麦芽糊精
干预措施: 麦芽糊精
乳清蛋白组
乳清蛋白
复合肽高剂量组
高剂量复合肽
复合肽低剂量组
低剂量复合肽
结局指标
主要结局
肝功能指标
影像学指标
次要结局
- 凝血功能指标
- 营养状况
- 病毒载量
- 脂代谢指标
- 虚弱指数
- 粪便菌群
研究者
研究点 (1)
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