ChiCTR2200062346进行中（未招募）不适用
全身麻醉中手术体积描计指数与伤害指数监测下的瑞芬太尼的应用及术后相关并发症
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2022年8月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瑞芬太尼消耗量
研究概览
简要总结
对气管插管全身麻醉的病人在手术过程中使用镇痛监测量化手术过程中的伤害性刺激反应，优化术中瑞芬太尼药物的滴定量，减少术后相关并发症，改善患者术后效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18 岁到 65 岁之间
- •ASA 分级：ASA 分级在 I 或 II 级的患者入选，NYHA 分级 I 或 II 级，BMI 在 18-30kg/m*2。
- •手术类型：全身麻醉下行择期非脑部手术。
- •时间：预计手术持续时间至少为 1 小时。
排除标准
- •1.患有精神，神经系统，可疑痴呆症或记忆损害。
- •2.既往有明确中枢神经系统疾病、精神病史、癫痫史的患者。
- •3.语言沟通或听力、视力障碍，无法完成自主神经功能评估的患者
- •4.危重症状态（ASA IV 级以上），严重肝肾疾病者。
- •5.服用影响自主神经系统的药物（包括β受体阻断药，强心苷类药物）。
- •6．全麻药物及局部麻醉药物过敏史，药物、酒精滥用史。
- •7.拒绝纳入临床观察者
研究组 & 干预措施
SPI 组，NOX 组和常规用药组
采用不同的两种镇痛监测手段
结局指标
主要结局
瑞芬太尼消耗量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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