ChiCTR2600118264尚未招募不适用
特泊替尼联合 EGFR TKI 与其他全身治疗三线及后线治疗 EGFR 阳性、C-MET 表达 2+非小细胞肺癌疗效和安全性的真实世界观察性研究
自筹29 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 29
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本研究拟通过多中心真实世界观察性队列研究，比较 EGFR 敏感突变、一线 EGFR TKI 治疗进展并在二线治疗后再次进展、继续接受全身治疗的 C-MET 表达 2+局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，特泊替尼联合 EGFR TKI 治疗与其他全身治疗在三线及后线治疗中的有效性和安全性结局，以探索针对这部分人群的最佳三线治疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署书面知情同意书。
- •2.年龄 ≥18 岁，性别不限。
- •3.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，疾病分期为局部晚期或转移性，且不适合手术或根治性同步放化疗；在一线 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）治疗前确认存在 EGFR 敏感突变。
- •4.接受一线 EGFR TKI 治疗后经影像学评估为疾病进展，并在接受二线全身治疗后再次经影像学评估为疾病进展或治疗无效，随后继续接受三线及后线全身治疗。
- •5.病理学检测证实存在 MET 蛋白过表达（免疫组化 IHC 2+），检测可来源于一线或二线治疗后的肿瘤样本。
- •6.至少存在一处可测量病变，符合 RECIST 1.1 标准。
- •7.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0–1 分，且预期生存期 >12 周。
- •8.具有疾病存在的影像学证据。
- •9.能够按照研究方案完成随访。
排除标准
- •1.存在其他可靶向的驱动基因变异（如 ALK、ROS1 等）。
- •2.存在 MET 基因扩增、METex 14 跳突。
- •3.先前接受过 c-MET 治疗。
- •一线、二线治疗后未接受进一步全身治疗者。
研究组 & 干预措施
特泊替尼联合 EGFR TKI 的临床治疗
其他全身治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
总生存期
次要结局
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 缓解持续时间
- 安全性
研究者
研究点 (29)
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