ChiCTR2200060735进行中（未招募）不适用
术前及术中康柏西普注药联合 25G 玻璃体切割术治疗重度 PDR 的临床研究
不同抗 VEGF 药物在眼内代谢时间及途径的机制研究（项目编号：QT1501)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后玻璃体出血
研究概览
简要总结
比较术前用药组和术前术中联合用药组在术后视力以及并发症等差异，探讨术中康柏西普注射对于治疗重度 PDR 的价值和临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •2.活动性 PDR，有玻璃体出血和 / 或视网膜纤维血管膜；
- •3.所有研究对象均详细眼部检查符合严重 PDR；
- •4.签署知情同意书，同意将资料用于临床研究。
排除标准
- •1.合并其他影响视力的眼部疾病，如 RVO，AMD 等；
- •2.玻璃体切割手术史；
- •3.入院前 6 个月内 anti-VEGF、TA 等眼内注射史，视网膜激光史；
- •5.合并严重眼部感染；
- •6.使用抗凝或抗血小板药物；
- •7.术前或术后糖尿病控制不佳；
- •8.有严重全身性疾病；
- •10.对康柏西普过敏；
- •11.术后随访时间小于 6 个月。
研究组 & 干预措施
组 A
PPV 术中未行 IVC
组 B
PPV 术中行 IVC
结局指标
主要结局
术后玻璃体出血
次要结局
- 最佳矫正视力
- 眼压
- 黄斑中心凹厚度
- 术后高眼压
- 术后新生血管性青光眼
- 视网膜脱离
研究者
研究点 (1)
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