ChiCTR1900026051尚未招募不适用
直刺与平刺三阴交穴对寒湿凝滞型原发性痛经患者即刻镇痛效应的比较研究
北京中医药大学 2018 年校级科研纵向发展基金（2018-ZXFZJJ-010）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2019年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
通过直刺、平刺三阴交穴，观察不同刺法对寒湿凝滞型原发性痛经患者三阴交穴即刻镇痛效应的影响，拟揭示刺法效应特异性，丰富刺法理论，为临床制定寒湿凝滞型痛经的最佳治疗方案提供一定的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用受试者、针刺操作者与记录评价者三分离的方法施盲。参与本试验的所有受试者和记录评价人员均不知晓受试者所接受的治疗，仅针刺操作者掌握分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合原发性痛经及寒湿凝滞证的诊断标准。
- •（2）年龄 18－30 岁未育妇女。
- •（3）病程 6 个月-15 年。
- •（4）连续 3 个月经周期的平均疼痛程度（VAS 评分）≥40mm。
排除标准
- •（2）月经周期不规律者。
- •（3）准备妊娠或哺现期妇女。
- •（4）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者、胃溃疡活动期及哮喘。
- •（5）结合病史及其它检查，诊断为其它疑似疾病。
- •（6）具备针灸学背景知识。
- •（7）曾接受过针灸治疗者。
- •（8）针刺干预前 24h 内服用任何止痛药。
- •（9）阿司匹林过敏者。
- •（10）据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况。
研究组 & 干预措施
直刺组
直刺三阴交穴
平刺组
平刺三阴交穴
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- 子宫动脉搏动指数，阻力指数，收缩期峰值与舒张末期流速之比
- 血压、心率
- 汉密尔顿焦虑量表
- 不良事件记录表
研究者
研究点 (1)
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