ChiCTR2200060667尚未招募早期 1 期
改良式盆骶铺灸防治寒凝血瘀型原发性痛经的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经严重程度
研究概览
简要总结
为改良式盆骶铺灸治疗技术防治寒凝血瘀型原发性痛经的有效性和安全性提供强有力的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施盲法评价和统计
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄为 18~50 岁的女性；
- •②月经周期规律（21±7 天）；
- •③经彩超及妇科检查提示无器质性病变；
- •④纳入时痛经 VAS（视觉模拟评分）>40 分
- •⑤接受本治疗前一个月经周期未接受其他治疗，且无服用镇痛、镇静药以及激素类药物；
- •⑦患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •②患严重其他系统疾病如心血管疾病、恶性肿瘤等，研究者认为不适合参加本研究的；
- •③目前正进行其他治疗（药物或非药物），可影响本研究效应指标测定者；
- •④不配合治疗方案安排；
- •⑤发热者或其他因素导致体温异常者；
- •⑦对皮肤接触生姜或酒精过敏人群。
研究组 & 干预措施
改良式盆骶铺灸组
改良式盆骶铺灸
传统隔姜盆骶铺灸组
传统隔姜盆骶铺灸
结局指标
主要结局
痛经严重程度
次要结局
- 月经情况
- 子宫内膜及子宫动脉血流动力学检查
- 中医症状体征情况
- 红外热成像图谱
研究者
研究点 (1)
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