ChiCTR1800014448尚未招募不适用
超声监测球囊扩张建立皮肾通道临床应用多中心前瞻观察性研究
自筹经费15 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
本试验针对经皮肾镜碎石取石术中，球囊扩张建立皮肾通道的实时监测方法展开研究，拟通过多中心、前瞻性观察性研究，探讨评价超声监测球囊扩张建立皮肾通道的临床应用有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、因肾结石或上段输尿管结石需要接受经皮肾镜手术治疗的患者
- •3、受试者签署知情同意书，同意参与所有的研究访视
排除标准
- •1、受试者合并严重疾病不可耐受手术
- •2、受试者为美国麻醉医师学会（ASA）IV 级或更高
- •3、凝血功能障碍者或口服抗凝药物无法停药者
- •4、严重的泌尿系感染伴发热
研究组 & 干预措施
Case series
使用超声监测球囊扩张法建立皮肾通道
结局指标
主要结局
身高
体重
血压
脉搏
心率
呼吸
体温
血红蛋白
红细胞
白细胞
血小板
凝血酶原时间
活化部分凝血活酶时间
血浆纤维蛋白原
尿蛋白
尿白细胞
尿红细胞
谷丙转氨酶
天冬氨酸转氨酶
总胆红素
血肌酐
血尿素氮
肾小球滤过率
结石大小
肾盂积水程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (15)
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