ChiCTR1800017697已完成不适用
眼轴长度对儿童间歇性外斜视手术量影响的临床研究
大连医科大学附属第二医院眼科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后斜视角
研究概览
简要总结
探讨儿童间歇性外斜视术前使用 LenstarLS900 测量眼轴长度辅助手术量设计的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 4～18 岁之间，能较好地配合斜视角检查和眼轴测量的患儿；2）符合基本型或分开过强型间歇性外斜视的诊断标准（基本型：视远外斜度与视近外斜度基本相等，差别小于 8△；分开过强型：视远外斜度大于视近外斜度至少 15△）[13]；3）双眼 BCVA≥0.5 ，较差眼视力≥0.3，双眼视力相差不超过 2 行(国际标准对数视力表)；4）每只眼远视等效球镜不超过+3.5D；5）斜视度在-30△至-40△之间；6）视网膜对应正常；7）患儿全身状况良好，可接受且自愿接受手术治疗；8）术后随访期至少为 8 周。
排除标准
- •1）既往有眼内手术史、斜视手术史或肉毒杆菌毒素注射史；2）伴有眼前节疾病或眼底疾病；3）眼外肌功能异常；4）伴有麻痹性斜视、垂直性分离性斜视以及眼球震颤者；5）伴有单眼或双眼弱视；6）神经源性或发育迟缓等系统性疾病；7）对检查及治疗依从性较差者。
研究组 & 干预措施
正常眼轴组；异常眼轴组
眼轴长度
结局指标
主要结局
术后斜视角
时间窗: 术后 1 周；术后 8 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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