ChiCTR2400084952尚未招募诊断试验新技术临床试验
双眼主客观一体波前验光仪与综合验光仪对验光结果的一致性和精确性分析
山东中医药大学附属眼科医院科研基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 球镜度数
研究概览
简要总结
旨在通过一致性分析能使双眼主客观一体波前验光仪和综合验光仪一样作为验光结果参考的可靠标准，提供准确的屈光度数测量。而通过精确性分析则希望双眼主客观一体波前验光仪能够通过 0.05D 间隔的验光处方可以更精确、更快速的红绿平衡，实现更高的光学矫正精度，更好的应用于角膜屈光手术的手术前后屈光度的检查。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）屈光度范围为球镜度-12.00D~6.00D，柱镜度≤-6.00D；
- •（3）屈光度相对稳定（在过去 1 年内屈光度数变化≤0.50 D）（符合《激光角膜屈光手术临床诊疗专家共识 2021 年》）；
排除标准
- •（1）其他眼部疾病和（或）影响手术恢复的全身器质性病变（符合《激光角膜屈光手术临床诊疗专家共识 2021 年》）；
- •（2）角膜疾病或者角膜营养不良等不符合手术指征的患者（符合《我国飞秒激光小切口角膜基质透镜取出手术规范专家共识(2018 年)》）；
- •（3）遗传或者先天因素导致的屈光不正的患者；
- •（4）屈光参差：双眼球镜度差值≥1.50D，柱镜度差值≥1.00D；
- •（5）双眼中其中一眼的屈光度≥±9.00D
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
球镜度数
时间窗: 术前
柱镜度数
时间窗: 术前
等效球镜度
时间窗: 术前
90 度或 180 度轴处的 Jackson 十字圆柱体
时间窗: 术前
45 度或 135 度轴处的 Jackson 十字圆柱体
时间窗: 术前
最佳矫正视力
时间窗: 术前
球镜度数
时间窗: 术后 1 月
柱镜度数
时间窗: 术后 1 月
次要结局
- 等效球镜度(术后 1 月)
- 90 度或 180 度轴处的 Jackson 十字圆柱体(术后 1 月)
- 45 度或 135 度轴处的 Jackson 十字圆柱体(术后 1 月)
- 最佳矫正视力(术后 1 月)
研究者
研究点 (1)
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