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临床试验/ChiCTR-TRC-13003984
ChiCTR-TRC-13003984已完成4 期

不同剂量甘露醇对幕上肿瘤切除术患者术中脑松弛度的影响

不需要额外的费用,没有项目经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
脑松弛度

研究概览

简要总结

观察不同剂量的甘露醇对幕上肿瘤切除术患者术中脑松弛度及患者预后的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 首都医科大学附属北京天坛医院择期行颅内幕上肿瘤切除术的患者,入选参加本研究。入选标准包括:术前 MRI 或 CT 示中线移位,18-60 岁,择期幕上肿瘤切除术患者.

排除标准

  • ASA IV 和 V 级,GCS<13,术前低钠血症(Na+<130mEq.L-1)或高钠血症(Na+>150mEq.L-1),心脏功能衰竭(EF<20%),肾脏功能不全(肌酐清除率<30ml/kg),既往冠心病史。

研究组 & 干预措施

A

20% mannitol 0.7g/kg

B

20% mannitol 1.0g/kg

C

20% mannitol 1.4g/kg

D

200ml 0.9%生理盐水

结局指标

主要结局

脑松弛度

患者预后

次要结局

  • 血流动力学指标
  • 血糖
  • 电解质
  • 硬膜张力
  • 手术暴露
  • 补救措施

研究者

发起方
不需要额外的费用,没有项目经费支持

研究点 (1)

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