ChiCTR2200062873尚未招募不适用
程序性镇静对门诊儿童睡眠质量的影响
麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2022年8月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 夜醒次数
研究概览
简要总结
全身麻醉药物会影响生物钟节律，患者可出现术后睡眠障碍。程序化镇静后对儿科患者睡眠的影响仍是未知。本研究旨在比较镇静后儿童的睡眠质量有无变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA I-II 级；
- •3.在门诊接受镇静下以行选择性 MRI、彩超检查等各类无创检查的儿童。
排除标准
- •1.原有各类睡眠紊乱、OSAS、严重的中枢神经系统疾病（例如脑肿瘤、不受控制的癫痫发作）；
- •2.过去 48h 内接受过类似镇静催眠药物；
- •3.精神运动发育迟缓等
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
夜醒次数
次要结局
- 夜间入睡时间(镇静术前和镇静当天以及镇静后 2 天)
- 白天睡眠时间(镇静术前和镇静当天以及镇静后 2 天)
- 夜间睡眠时间(镇静术前和镇静当天以及镇静后 2 天)
- 不良反应(镇静术前和镇静当天以及镇静后 2 天)
研究者
研究点 (1)
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