ChiCTR2300074463尚未招募早期 1 期
远程围术期康复干预对老年肺切除术患者治疗效果的随机对照试验
中央高水平临床专科提升项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6min 步行试验
研究概览
简要总结
本研究旨探索远程围术期康复干预对老年肺切除术患者心肺耐力、力量、平衡、日常生活能力、生活质量、情绪，以及术后肺部并发症、术后拔管时间、术后住院时间的影响，为远程康复治疗应用于老年外科手术患者提供高级别的循证医学证据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟行胸腔镜下肺切除术的非小细胞肺癌患者；
- •3.距离手术日至少还有 1 周或更长时间；
- •4.能独立签署知情同意书；
- •5.能够使用远程康复诊疗系统（包括在家属支持下）；
- •6.能够配合研究医生按时随访。
排除标准
- •1.病理证实不是非小细胞肺癌患者；
- •2.合并严重认知障碍、听力或视力障碍无法完成运动训练者；
- •3.合并其它严重神经系统疾病、运动系统疾病、心肺肝肾疾病、未控制的高血压、未控制的代谢性疾病、其他恶性肿瘤等研究者认为不适于参与该项研究者；
- •4.辅具帮助下站立或步行也有困难。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
6min 步行试验
时间窗: 基线、术前、术后 4 周
次要结局
- 最大吸 / 呼气压(基线、术前、术后 4 周)
- 握力(基线、术前、术后 4 周)
- 股四头肌力量(基线、术前、术后 4 周)
- 起立-行走计时测试(基线、术前、术后 4 周)
- 功能独立性评定量表（FIM）(基线、术前、术后 4 周)
- 36 项简化版健康调查问卷(基线、术前、术后 4 周)
- 焦虑评分（GAD-7）(基线、术前、术后 4 周)
- 抑郁评分(PHQ-9)(基线、术前、术后 4 周)
- 术后肺部并发症
- 术后住院时间
- 术后拔管时间
研究者
研究点 (1)
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