ChiCTR2300075406进行中（未招募）早期 1 期
结核病多模态精准诊疗关键技术研发与临床应用
政府资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 差异表达基因
研究概览
简要总结
1.预测与菌阳敏感结核患者治疗效果相关的生物标志物。 2 筛选耐多药结核患者在抗结核治疗过程中产生的新的耐药基因位点，监测新药使用过程中的耐药突变积累。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •菌阳敏感结核患者队列：
- •2.来深圳市第三人民医院就诊的单纯病原学阳性肺结核初治患者，病原学阳性定义为：痰涂片 / 痰 Xpert/痰 XpertUltra/痰 TB-RNA 阳性，同时满足痰培养阳性；
- •3.自愿参加并已签署知情同意书；
- •2.经痰培养和药敏试验确定为利福平耐药或耐多药肺结核患者；
- •3.体重 40kg 以上；
排除标准
- •1.严重心血管疾病，风湿免疫性疾病，恶性肿瘤，艾滋病，各类肝病，精神病；
- •1.恶性肿瘤患者，HIV 感染者，精神病患者，孕妇、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
菌阳敏感结核病队列
耐药结核病队列
结局指标
主要结局
差异表达基因
耐药突变位点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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