ChiCTR2100048611尚未招募早期 1 期
基于睡眠监测手环的学龄儿童术前睡眠质量监测与麻醉诱导期配合度的关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前睡眠质量
研究概览
简要总结
了解学龄儿童中睡眠监测手环的术前睡眠质量监测与麻醉诱导期配合度的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患儿年龄 6-12 岁；
- •2.拟在全身麻醉下行手术治疗；
- •4.BMI 介于 18.5-25。
排除标准
- •1.有抑郁或焦虑病史；
- •2.有多动症或其他神经精神疾病史；
- •3.患有睡眠呼吸暂停的；
- •4.术前 Wong-Banker 面部表情评估法评估疼痛大于 2 级的。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
术前睡眠质量
时间窗: 术前当晚
麻醉诱导期依从度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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