EUCTR2006-005328-18-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, internacional, multicéntrico, de grupos paralelos, que evaluará la eficacia y seguridad de la administración de un bolo intravenoso de tecneplasa más tratamiento anticoagulante convencional comparado con el tratamiento anticoagulante convencional en pacientes normotensos con tromboembolia de pulmón aguda y evidencia ecocardiográfica (o TAC en espiral) y bioquímica de disfunción del ventrículo derecho. - PEITHO
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 1,000
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-18 años de edad o mayores
- •-TEP aguda (presentándose los primeros síntomas 15 días o menos antes de la aleatorización)
- •-disfunción del ventrículo derecho confirmada mediante ecocardiografía o tomografía computerizada helicoidal del tórax y un resultado positivo en el análisis de la troponina (I o T).
- •-Troponina I > 0,06 µg/L o troponina T > 0,01 µg/L utilizando la prueba del Departamento de Bioquímica Clínica en el centro participante
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Colapso hemodinámico
- •-Riesgo conocido de sangrado significativo
- •-Administración de fármacos trombolíticos en los 4 días anteriores a la inclusión
- •-hipertensión no controlada
- •-sistólica > 180 mmHg
- •-y/o disastólica > 110 mmHg
- •-Ausencia de eficacia contraceptiva en mujeres en edad de procrear
- •-Mujeres embarazadas
- •-Trastorno de la coagulación conocido (incluidos los antagonistas de la vitamina K y el recuento de plaquetas < 100 000/mm3)
研究者
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