ChiCTR2200061705进行中（未招募）早期 1 期
PBMC 和肠道菌群调节抑郁症的作用及机制研究
国家自然科学基金杰出青年基金(82025033)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 外周血单个核细胞
研究概览
简要总结
- 探索 MDD 患者和健康对照 PBMC 的变化，阐明 MDD 发生发展中的细胞分子机制，探寻潜在的诊断生物学标记物。
- 探索 MDD 患者和健康对照肠道菌群的变化，深入研究肠道菌群丰度的变化和调控的作用，为 MDD 的临床诊疗策略寻求新的方向。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 抑郁症伴或不伴忧郁特征诊断标准，且未服用精神类药物者；
- •汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24 项)评分≥ 20 分；
- •近三个月内未使用抗生素；
- •患者本人或其法律监护人签署知情同意书。
- •选取性别、年龄、教育程度与患者组相匹配的健康人，HAMD-24 评定＜ 8 分；
- •无严重心、脑、肾疾病史；
- •近三个月内未使用抗生素；
- •本人或其法律监护人签署知情同意书。
排除标准
- •共病其他精神病、脑器质性疾病或内分泌疾病等；
- •严重心、肝、肾功能异常者；
- •有躁狂或轻躁狂发作史；
- •近三个月内曾使用抗生素。
研究组 & 干预措施
抑郁症组
不适用
对照组
不适用
结局指标
主要结局
外周血单个核细胞
肠道菌群
各种评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
抑郁症的发病机制及干预队列研究ChiCTR2300069372中华人民共和国科学技术部 2030 脑计划重大项目 (No. 2022ZD0211700)
Unknown
不适用
伴有抑郁状态的 IBD 患者肠道生物标志物筛选的临床研究炎症性肠病ChiCTR2100049541重庆市科学技术局卫生健康委员会联合医学科研项目249
Unknown
不适用
益生菌对抑郁症状的影响及炎性机制的研究ChiCTR1900025175国家自然科学基金面上项目90
Unknown
不适用
环状 RNA 调节抑郁症的作用及机制研究ChiCTR2300069304自筹
招募中
不适用
Effectiveness of gut health profile using blood test for patients with Irritable Bowel Syndrome or DepressionCTRI/2024/07/070846MicrobioTx Health Private Limited150