ChiCTR2100044839已完成早期 1 期
中草药脱敏止嚏汤治疗变应性鼻炎的临床研究：一项随机对照试验
上海市浦东新区卫健委临床中医高峰学科建设项目（PDZY-2018-0603）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻症状总分表（TNSS）
研究概览
简要总结
评价脱敏止嚏汤治疗变应性鼻炎的疗效和安全性，为临床应用提供高质量循证医学证据的支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中重度持续性过敏性性鼻炎诊断标准者；
- •2.符合 AR 的国际诊断标准（ARIA）：
- •(1)临床病史症状：打喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等症状出现 2 个或以上，每天症状持续或累计在 1h 以上；
- •(2)变应原检测：至少一种变应原 SPT 和 / 或血清特异性 IgE 阳性。
- •3.鼻部症状评分（TNSS）的分值应≥4；
- •4.年龄在 18-65 岁；
- •5.知情同意，签署知情同意书，并自愿受试。
排除标准
- •1.在近两周内患急性鼻窦炎或呼吸道感染者；
- •2.合并支气管哮喘，中度及以上的特应性皮炎，免疫性疾病、严重的慢性炎症性疾病者；
- •4.近 2 年内接受过特异性免疫治疗者；近 2 周内接受抗过敏中药、系统激素治疗或抗组胺药物治疗者；
- •5.妊娠或哺乳期患者；
- •6.严重的肺，肝，肾疾病或其他严重的原发性疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
口服脱敏止嚏汤中药
对照组
口服脱敏止嚏汤安慰剂
结局指标
主要结局
鼻症状总分表（TNSS）
次要结局
- 血清特异性 IgE 水平检测
- 鼻腔粘膜炎患者生活质量问卷
研究者
研究点 (1)
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