ChiCTR-IPN-15006565尚未招募早期 1 期
急性阑尾炎肠镜下阑尾腔冲洗引流的前瞻性非随机对照研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 腹痛
研究概览
简要总结
急性阑尾炎是最常见的急腹症之一,阑尾切除术是其标准治疗手段。然而,已出现肠镜下阑尾腔清洗以及基于此原理的内镜逆行性阑尾炎治疗,并显示良好疗效。为探讨此种无创、无腹壁切口、保留阑尾的治疗是否在疗效及疾病负担上达到或优于阑尾切除术,本研究设计以肠镜下阑尾腔插管清洗和脓液引流,配合短期抗生素应用为研究组,以外科阑尾切除术为对照组,比较两种方法下的腹痛缓解、炎症指标改善、住院时间、住院费用以及疾病评分等情况,前瞻性探讨肠镜下阑尾腔清洗及引流治疗急性阑尾炎的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合中华医学会编著《临床诊疗指南外科学分册》急性阑尾炎诊断要点
排除标准
- •拒绝内镜下引流治疗;存在其他严重感染;已出现急性弥漫性腹膜炎征象;影像学有阑尾周围脓肿征象;合并肠癌;合并妊娠;年龄<14 岁;正参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
肠镜引流组
肠镜下阑尾腔引流
阑尾切除组
阑尾切除术
结局指标
主要结局
腹痛
白细胞计数
体温
阑尾炎症反应评分
次要结局
- 全部并发症
- 住院时间
- 住院费用
研究者
研究点 (2)
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