ChiCTR1800017568进行中（未招募）不适用
基于手机增强现实（AR）的脑卒中上肢运动功能训练及测评系统的观察性研究
研究课题组自我承担1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2018年6月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢 Fugl-Meyer 评估
研究概览
简要总结
1、 评价基于手机 APP 增强现实的脑卒中后上肢运动功能游戏训练促进脑卒中患者的上肢功能康复的可行性与疗效； 2、 选取 13 个 FM-UE 量表中的动作， 比较手机 FM-UE 对脑卒中患者上肢手功能评分与医生评分之间的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发生脑卒中；
- •（2）诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点：
- •①常于体力活动或情绪激动时发病；
- •②发作时常有反复呕吐、头痛和血压升高；
- •③病情进展迅速，常出现意识障碍、偏瘫和其他神经系统局灶症状；
- •⑤腰穿脑脊液多含血和压力增高；
- •⑥脑超声波检查多有中线波移位。
- •（3）经头颅 CT 或 MRI 证实；
- •（4）2 周≤发病时间≤1 年，存在上肢功能障碍，上肢 Fugl-Meyer 量表评分上肢及腕部>10 分，且<52 分；
- •（5）18 岁≤年龄≤70 岁，男女不限；
- •（6）上肢 Brunnstrom 分期大于三期；
- •（7）简明精神状态检查（MMSE）≥20 分:
- •（8）患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者；
- •（2）既往有认知障碍、神经精神病史、药物滥用及酗酒史；
- •（3）不能完成基本疗程，依从性可能不好者及难以随访者；
- •（4）上肢严重疼痛和不稳定者。
- •（5）妊娠女性、近期参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
手机 APP 评估
结局指标
主要结局
上肢 Fugl-Meyer 评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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