ChiCTR2300075217尚未招募治疗新技术临床试验
下第二磨牙远中深洞数字成形片的研发和临床应用
2023 年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 密合性评分
研究概览
简要总结
为这类病例提供数字化 / 个性化的临床解决方案，研发适用于下颌第二磨牙远中邻面深缺损的个性化成形系统，保障牙体缺损修复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.下颌第二磨牙远中龋洞龈下深度≥3mm；
- •3.X 线根尖片显示剩余牙体组织及牙周条件能够满足后续修复要求；
- •4.已签署知情同意书；
- •5.无全身系统性疾病。
排除标准
- •无法修复需要拔除的下颌第二磨牙。
研究组 & 干预措施
数字化成形片组
预成形片组
结局指标
主要结局
密合性评分
时间窗: 术中
稳定性评分
时间窗: 术中
次要结局
- 根尖片评价(术前、术后 1 周、术后 1 年)
- 探诊出血指数(术前、术后 1 周、1 年)
- 牙周探诊深度(术前、术后 1 周、术后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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