ChiCTR2500103351尚未招募不适用
对比观察超声引导下布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h 的阿片类药物用量（口服吗啡毫克当量）
研究概览
简要总结
观察超声引导下布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因腹横肌平面阻滞对于腹腔镜辅助下结直肠癌手术术后镇痛的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行腹腔镜辅助下结直肠癌根治术的患者；
- •2.年龄 30～75 岁；
- •3.BMI 18~30 kg/m^2；
- •4.ASA 分级 1~2 级；
- •5.理解知情同意书，并同意在本研究前签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在区域神经阻滞禁忌（穿刺部位感染、凝血功能障碍、局麻药过敏）；
- •2.合并慢性肺支气管疾病、陈旧性脑梗死、短暂性脑缺血发作、睡眠呼吸暂停综合征，肝肾功能不全或精神疾病；
- •3.长期服用阿片类药物；
- •4.拒绝签署知情同意书等。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体（观察）组
罗哌卡因（对照）组
结局指标
主要结局
术后 72h 的阿片类药物用量（口服吗啡毫克当量）
次要结局
- 感觉阻滞平面范围、手术时间、麻醉时间(手术结束后)
- 术中瑞芬太尼、丙泊酚用量(After the surgery)
- 术后首次镇痛时间及补救次数
- PACU（术后 1h），术后 6h，12h，24h，48h 和 72h 的静息和运动状态下的 NRS 评分
- 术后恶心、呕吐发生率
- 住院时间
- 患者满意度
- 首次下地时间
研究者
研究点 (1)
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