ChiCTR2200057902进行中(未招募)4 期
罗哌卡因用于儿童骶管阻滞的最低有效剂量研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2022年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 50%最低有效容量
研究概览
简要总结
测定骶管阻滞用于儿童尿道下裂手术时,罗哌卡因的半数有效剂量(ED50)和 90%最低有效剂量(ED90)。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •在重庆医科大学附属儿童医院择期行尿道下裂手术的患儿;
- •纳入 ASAI-II 级,年龄 1-6 岁的患儿。
排除标准
- •存在下肢神经损伤或者脊柱疾病;
- •已知罗哌卡因、利多卡因过敏;
- •父母拒绝参加本次实验研究。
研究组 & 干预措施
1 组
利多卡因+罗哌卡因
结局指标
主要结局
50%最低有效容量
90%最低有效容量
50%最低有效浓度
90%最低有效浓度
成功率
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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