ChiCTR1900024315尚未招募早期 1 期
罗哌卡因用于超声引导下骶管阻滞最低有效浓度 / 容量的研究
四川大学华西医院孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术开始时患者肛门能通过两横指且无痛感的发生率
研究概览
简要总结
研究罗哌卡因用于超声引导下骶管阻滞的最低有效浓度和最低有效容量, 探索肛周手术患者理想的罗哌卡因浓度和容量，指导临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I~III 级；
- •所有参与实验的患者均签署知情同意书
- •备注：凡不符合上述任何一条的患者，均不能纳入本项研究。
排除标准
- •入选研究前 3 月内服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •对实验所用麻醉、镇痛方法有禁忌症患者；
- •凝血功能障碍或者正在服用抗凝药物的患者
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验
- •既往存在神经性或明显的脊柱疾病
- •骶尾部既往外伤、手术史
研究组 & 干预措施
男性
容量增减
女性
容量增减
结局指标
主要结局
手术开始时患者肛门能通过两横指且无痛感的发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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