ChiCTR1900027162招募中Unknown
婴幼儿血管瘤深度对外用噻吗洛尔滴眼液疗效的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年11月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 婴幼儿血管瘤深度
研究概览
简要总结
主要目标：评价 B 超测量婴幼儿血管瘤深度作为外用噻吗洛尔滴眼液治疗婴幼儿血管瘤评判标准的可靠性。 次要目标：对比不同部位婴幼儿血管瘤对外用噻吗洛尔滴眼液的反应性有无差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为单发混合型婴幼儿血管瘤，就诊前有明显增生，未进行治疗；
- •婴幼儿血管瘤面积不超过患儿体表面积 1%；
- •皮肤类型 III/IV 型。
排除标准
- •曾在外院或我院接受其它治疗的患者；
- •位于特殊部位无法使用噻吗洛尔滴眼液，如眼周、唇部、气道等；
- •患有临床表现明显或者不稳定的系统性疾病或者先天性疾病，基于可能对研究结果的安全性指标造成干扰予以排除，包括有哮喘病史或哮喘家族史、先天性心脏病或家族直系亲属有先天性心脏病史、肾脏或肝脏器质性疾病等。
研究组 & 干预措施
血管瘤深度大于 6mm
外用噻吗洛尔滴眼液
血管瘤深度小于等于 6mm
外用噻吗洛尔滴眼液
结局指标
主要结局
婴幼儿血管瘤深度
时间窗: 治疗前，治疗开始后 1、3 个月，停药时，停药后 6 个月
次要结局
- 血管瘤颜色(治疗前，治疗开始后 1、3 个月，停药时，停药后 6 个月)
- 血管瘤面积(治疗前，治疗开始后 1、3 个月，停药时，停药后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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