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临床试验/ChiCTR2000034115
ChiCTR2000034115进行中(未招募)不适用

益生菌食品改善过敏体质的研究

国家自然科学基金面上项目,“基于菌群代谢产物感应调控的虾典型过敏蛋白识别与致敏机制”(31871735)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
300
试验地点
1
主要终点
血清代谢组学

研究概览

简要总结

(1)在人群水平上评估益生菌缓解过敏活性,为基于益生菌的抗过敏产品开发运用提供理论依据; (2)解析益生菌免疫学活性,揭示益生菌适宜人群,挖掘益生菌潜在生理功能,为益生菌的进一步开发利用提供指导; (3)探究益生菌缓解过敏的生物学基础,为相关理论研究提供数据支撑,为过敏防控及相关产品开发提供线索,为基于益生菌的各类应用研究提供思路。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 30(—)
性别
All

入选标准

  • ① 年龄须在 18-30 周岁之间;
  • ② 暂居地为以浙江工商大学为中心,范围在 3 公里附近的人群;
  • ③ 50 名无过敏史和 250 名具有明过敏史人群;
  • ④ 身体无其他特殊疾病,生活规律,无抽烟酗酒等不良嗜好,饮食清淡在校大学生或研究生;
  • ⑤ 近半年内未使用过抗生素类药物。

排除标准

  • 药物(如青霉素等)过敏的人群。

研究组 & 干预措施

非过敏人群组

服用安慰剂

过敏人群组 1

服用益生菌

过敏人群组 2

服用安慰剂

结局指标

主要结局

血清代谢组学

血清 IgE 含量

血清组胺含量

血清 IgG1 的含量

血清 IgG2 的含量

血清 IgG4 的含量

粪便 IgA 的含量

粪便宏基因组

粪便代谢组学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目,“基于菌群代谢产物感应调控的虾典型过敏蛋白识别与致敏机制”(31871735)

研究点 (1)

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