ChiCTR2400090971尚未招募早期 1 期
全面性发育迟缓患儿在自然刺激范式下功能变化的临床研究
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Gesell 发育评估量表
研究概览
简要总结
利用图论方法研究自然刺激范式下 GDD 患儿与正常儿童脑网络功能的差异，分析 GDD 患儿脑功能网络属性与 Gesell 行为量表分数的相关性。进一步分析脑功能网络与行为学关系
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 4（—）
- 性别
- All
入选标准
- •GDD 患儿纳入标准:(1)符合 GDD 诊断标准,Gesell 量表≥两个发育维度没有达到预期的发育指标,其中适应能区<75 分;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;患者家属同意且知情,签署同意书。(3)近 3 个月无神经营养因子\血管扩张类药物治疗;(4),患者家属同意且知情,签署同意书。
- •HC 的纳入标准:选取我院儿保门诊就诊发育正常儿童、招募本院职工子女、幼儿园发育正常者。(1)患儿既往无缺氧窒息,脑外伤病史,无家族遗传病史;(2)年龄在 2-5 岁间,右利手;(3)健康儿童家属同意且知情,签署同意书。
排除标准
- •实验组排除标准：排除患儿具有严重的视力及听力问题.
- •对照组排除标准:排除患儿具有严重的视力及听力问题
研究组 & 干预措施
全面性发育迟缓患儿组
正常对照组
结局指标
主要结局
Gesell 发育评估量表
多通道近红外脑功能成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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