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临床试验/ChiCTR2500098993
ChiCTR2500098993尚未招募不适用

海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月30日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
患者性别、年龄、用药品种、剂量和疗程、住院天数

研究概览

简要总结

  1. 评价海曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 治疗肿瘤化疗后血小板减少的效果;
  2. 比较海曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 与单用 rhIL-11 治疗在安全性方面的差异,重点关注肝功能变化和过敏反应的发生情况;
  3. 综合探讨曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 治疗的临床应用价值,为 CIT 患者提供更安全和有效的治疗方案参考。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 我院收住入院的诊断为肿瘤的患者;
  • 在我院化疗后出现血小板减少症,符合《肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识(2021 年)》中的诊断标准,患者血小板减少分级为Ⅱ~Ⅳ级;
  • 年龄 18 岁以上,具有完整临床数据记录;
  • 曾使用海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 或单用单用重组人白介素-11 的患者。

排除标准

  • 非化疗药物引起的血小板减少症患者;
  • 未在我院接收化疗的患者;

研究组 & 干预措施

治疗组

对照组

结局指标

主要结局

患者性别、年龄、用药品种、剂量和疗程、住院天数

用药前后实验室的血小板计数值

凝血功能变化情况

用药前后肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素、胆汁)

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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