ChiCTR2500098993尚未招募不适用
海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 治疗肿瘤患者化疗后血小板减少的效果和安全性研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者性别、年龄、用药品种、剂量和疗程、住院天数
研究概览
简要总结
- 评价海曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 治疗肿瘤化疗后血小板减少的效果;
- 比较海曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 与单用 rhIL-11 治疗在安全性方面的差异,重点关注肝功能变化和过敏反应的发生情况;
- 综合探讨曲泊帕乙醇胺片联合 rhIL-11 治疗的临床应用价值,为 CIT 患者提供更安全和有效的治疗方案参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •我院收住入院的诊断为肿瘤的患者;
- •在我院化疗后出现血小板减少症,符合《肿瘤治疗相关血小板减少症的临床管理专家共识(2021 年)》中的诊断标准,患者血小板减少分级为Ⅱ~Ⅳ级;
- •年龄 18 岁以上,具有完整临床数据记录;
- •曾使用海曲泊帕乙醇胺片联合重组人白介素-11 或单用单用重组人白介素-11 的患者。
排除标准
- •非化疗药物引起的血小板减少症患者;
- •未在我院接收化疗的患者;
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
患者性别、年龄、用药品种、剂量和疗程、住院天数
用药前后实验室的血小板计数值
凝血功能变化情况
用药前后肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素、胆汁)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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