ChiCTR2000033912尚未招募早期 1 期
消耗性疾病的营养支持
中国营养学会营养科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
探索玉米低聚肽对老年肌少症患者肌肉质量和功能的影响。同时进一步探索玉米低聚肽是否通过 IGF-1/Akt/mTOR 信号通路调控蛋白合成的机制，旨在为今后中国老年人肌少症的预防和治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 61 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 60 岁。
- •（2）相对骨骼肌质量指数（RSMI）：男性 RSMI＜7.0kg/m2，女性 RSMI＜5.7kg/m2。
- •（3）握力：男性握力＜25kg，女性握力＜18kg。
- •（4）步态速度：男性、女性步态速度均≤0.8m/s。
- •（5）日常生活能力量表（ADL）得分在 0-22 分之间。
- •（6）无其他可能会干扰试验的疾病。
排除标准
- •（1）既往 2 年内有酒精、药物滥用或依赖史。
- •（2）任何显著的系统性疾病或可能导致难以依从试验设计的不稳定医学情况，
- •①既往 5 年内有肿瘤病史；
- •②既往有心肌梗死、不稳定或严重心血管疾病史，包括心绞痛或静止状态下有症状的心衰；
- •③临床上显著的阻塞性肺病或哮喘；
- •④临床上显著的和不稳定的胃肠疾病（如胃溃疡或既往 2 年内有活动性或隐匿性胃肠道出血病史）；
- •⑦未控制的高血压（收缩压>170 mmHg 或舒张压>100 mmHg）；
- •⑧既往 2 年内有临床上显著的肝病、凝血紊乱。
研究组 & 干预措施
干预组
玉米低聚肽粉
对照组
麦芽糊精
结局指标
主要结局
血清白蛋白
尿素
肌酐
尿酸
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
前白蛋白
转铁蛋白
IGF-1
IRS-1
C 反应蛋白
白介素-6
空腹胰岛素
身高
体重
腰围
握力
6 米步速
相对骨骼肌质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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