ChiCTR2500105610尚未招募2 期
低剂量放疗序贯替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌（II-IIIB 期）的前瞻性单臂 II 期临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
本研究的核心目标是通过创新性整合 新辅助化疗（TPF 方案）、免疫检查点抑制剂（替雷利珠单抗）及同步低剂量放疗（LDRT） ，显著提升局部晚期可切除食管鳞癌（ESCC）患者的 病理完全缓解率（pCR） 和 主要病理缓解率（MPR） ，同时探索其协同增效机制及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发肿瘤可切除（T2-4aN0-1M0）；
- •2.未接受过任何抗肿瘤治疗（化疗、放疗、免疫治疗）；
- •3.重要器官功能正常（骨髓、肝肾功能）；
排除标准
- •1.肿瘤侵犯大血管或气管（T4b）；
- •2.合并其他恶性肿瘤或严重心肺疾病（如 NYHA III 级心衰）；
- •3.存在免疫缺陷（如 HIV 感染、长期使用免疫抑制剂）；
- •4.妊娠或哺乳期女性；
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
主要病理缓解率
次要结局
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 总生存期
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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