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临床试验/ChiCTR-INR-17011231
ChiCTR-INR-17011231尚未招募治疗新技术临床试验

颈椎后纵韧带骨化症

上海长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
日本骨科协会评分

研究概览

简要总结

研讨“前路骨化物整块切除术” 治疗颈椎后纵韧带骨化症的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
35 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄在 35-70 岁之间,性别不限;②明确诊断为颈椎后纵韧带骨化症,脊髓受骨化物压迫节段≤2;③症状和体征进行性加重,保守治疗无效。

排除标准

  • ①骨质疏松症患者;②既往颈椎手术史或外伤史;③完全瘫痪者;④颈椎后凸畸形;⑤病变累及颈 1-2;⑥不能耐受手术;⑦不能依从研究方案者。

研究组 & 干预措施

前路“椎体后壁-骨化物整块切除”减压手术组

前路椎体后壁-骨化物整块切除并减压

后路全椎板切除减压手术组

后路全椎板切除减压

结局指标

主要结局

日本骨科协会评分

次要结局

  • 术中出血量
  • 手术时间
  • 并发症
  • 疼痛模拟评分
  • 颈椎功能障碍指数
  • 住院费用

研究者

发起方
上海长征医院

研究点 (1)

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