ChiCTR2100054056招募中Unknown
回顾性研究分析 2 型糖尿病患者血糖波动达标对心血管事件发生风险的影响
上海交通大学附属第六人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,500 人开始时间: 2021年1月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 6,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
1.第一部分为回顾性研究，统计分析我科既往住院患者已建立的持续葡萄糖监测数据库约 6400 例，分析比较血糖波动达标组（%CV≤33%）与血糖波动不达标组（%CV>33%）患者的全因死亡、心血管死亡终点发生情况； 2.第二部分为横断面研究，拟于 2022 年 1 月 1 日起招募入组 100 例住院糖尿病患者，患者住院期间佩戴持续葡萄糖监测系统，将患者按照血糖变异系数（%CV）分为 2 组，利用无创超声测定血管内皮功能，比较 50 例严格血糖波动控制组（%CV≤33%）与 50 例血糖波动不达标组（%CV>33%）的住院糖尿病患者血管内皮功能有无差异。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁明确诊断为 2 型糖尿病患者；
- •2.既往 3 月内降糖治疗方案稳定；
排除标准
- •1.过去 3 月内发生糖尿病急性并发症患者，如糖尿病酮症酸中毒，反复严重的低血糖等；
- •2.严重肝肾功能损害、心功能不全、感染性疾病、脑卒中、急性心肌梗死、肿瘤等可能影响糖代谢的疾病。
研究组 & 干预措施
血糖波动达标组与血糖波动不达标组
结局指标
主要结局
全因死亡率
心血管死亡率
血糖变异系数
肱动脉血流介导的血管扩张功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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