ChiCTR-TRC-14004134已完成4 期
阿托伐他汀治疗脓毒症的随机对照临床研究
郑州大学第一附属医院院内青年基金；国家自然科学基金（81370364）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 病死率
研究概览
简要总结
通过实施一个单中心、随机、安慰剂对照试验，探究他汀类药物对脓毒症患者的治疗作用及毒性反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用将每个纳入患者的所有试验药物分装入一个药袋，在药袋外编序号（1，2，3，……）；然后，按照随机分配表上确定的他汀治疗组和安慰剂对照组的顺序号将不同药物装入相应药袋，交与患者。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄为 18 岁至 90 岁之间②有明确感染源，或高度怀疑有感染存在，符合 2001 年国际脓毒症定义会议关于脓毒症诊断的新标准。
排除标准
- •①一般状况极差，濒临死亡的患者②怀孕或哺乳期妇女③不能耐受他汀药物，无法经口服用他汀类药物④肝功能极差的患者 ALT>5 倍正常值，或肌酶异常 CK>10 倍正常值⑤入住 ICU 前 72 小时内服用过他汀的患者
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
ICU 病死率
14 天死亡率
降钙素原
次要结局
- 血沉
- 肌酶
- 谷丙转氨酶
研究者
研究点 (1)
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