ChiCTR2600121589尚未招募不适用
68Ga 标记的靶向 EPHA2 环肽在实体肿瘤 PET/CT 显像中的临床研究
市级（苏州市卫生健康委员会科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件
研究概览
简要总结
主要目的：评价 68Ga 标记靶向 EPHA2 环肽分子探针（[68Ga]Ga-EP1、[68Ga]Ga-EP4）在 EPHA2 阳性实体瘤诊断中的有效性、安全性及剂量学特征；探索其在疾病早期诊断中的应用价值。 次要目的：评估探针在患者体内的生物分布；对比 18F-FDG PET/CT 的诊断优势。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 18-75 岁，男女不限 2: 病理确诊 EPHA2 阳性实体瘤 3: 存在可测量病灶 4: ECOG 0-3 分 5: 血常规、肝肾功能等符合规定 6: 育龄期女性妊娠试验阴性受试者
排除标准
- •1: 无法完成 PET/CT 检查（如幽闭恐惧症） 2: 存在脑转移、未控制的基础疾病等 3: 既往抗癌治疗毒性未恢复至 0-1 级 4: 活动性自身免疫性疾病 5: 近期参与其他放射性药物试验 6: 妊娠期、哺乳期女性
结局指标
主要结局
不良事件
准确度
次要结局
- 灵敏度
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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