ChiCTR2200066844进行中(未招募)早期 1 期
生物制剂治疗银屑病的真实世界研究
自筹和基金支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病面积和严重程度指数
研究概览
简要总结
评估古塞奇尤单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗在中国银屑病患者中的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •BSA≥3%的斑块型银屑病。
排除标准
- •多发性硬化病或其他脱髓鞘疾病,或一级亲属中有多发性硬化或其他脱髓鞘疾病的患者;
- •心力衰竭(心功能 III 级或 IV 级);
- •严重肝脏疾病,慢性乙型和丙型肝炎存在明显肝功能损害;
- •正在接受恶性肿瘤治疗的患者;
- •妊娠、哺乳期妇女,或者近期内计划生育者;
- •对生物制剂所含药物成分过敏者。
研究组 & 干预措施
古塞奇尤单抗治疗组
乌司奴单抗治疗组
司库奇尤单抗治疗组
结局指标
主要结局
银屑病面积和严重程度指数
次要结局
- 体表面积
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (1)
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