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临床试验/ChiCTR2000033610
ChiCTR2000033610招募中Unknown

BPD 早产儿基因多态性与下呼吸道 / 肠道菌群改变的多中心研究

未提供9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
100
试验地点
9
主要终点
微生物菌群

研究概览

简要总结

本研究拟通过呼吸道 / 肠道微生物组宏基因组测序与全外显子检测技术相结合,初步探讨 BPD 中微生物-宿主相互作用的可能靶点;谈论 BPD 患儿下呼吸道菌群改变(外因)联合基因信息(内因)对 BPD 患儿行早期预测早期诊断的可行性分析,拟提出一套全新的 BPD 预测公式。候选菌干预 / 基因敲除技术对 BPD 动物进行干预,评估微生物及基因干预对 BPD 病变的影响,以期建成具有人工智能化的临床上可广泛应用的预测早产儿发生 BPD 风险评估的专家系统。为后期 BPD 临床模型推广、呼吸道菌群干预奠定基础,并为 BPD 防治提供崭新的策略。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
3d 至 28d(—)
性别
All

入选标准

  • 根据 2000 年 6 月美国多家国立卫生研究机构 (NICHD/ NHLBI/ORD) 联合 BPD 研究组发布 BPD 新的诊断标准,从华南地区多个早产儿中心规范筛选胎龄≤32 周或出生体重≤1500g 上机早产儿

排除标准

  • Congenital hereditary diseases and congenital malformations such as diaphragmatic hernia, chest and abdomen deformity and other basic diseases affecting respiratory function;
  • family members are unwilling to participate;
  • Lost to follow-up, transfer or death.

研究组 & 干预措施

支气管肺发育不良组

采集口腔上皮

非支气管肺发育不良组

采集口腔上皮

结局指标

主要结局

微生物菌群

基因

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (9)

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