ChiCTR1800014480进行中（未招募）早期 1 期
诱导期急性超容量液体填充对达芬奇辅助胰腺手术患者组织灌注的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳酸
研究概览
简要总结
1.探讨 AHFI 相比于传统补液对达芬奇辅助胰腺手术患者术中组织灌注的影响 2.两种补液方案对术中循环、术后器官功能，术后并发症以及预后的影响 3.为达芬奇胰腺手术术中液体管理提供一定的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Age18-75y，ASAI～III 级，BMI18-30kg/m2，Hb》90g/L 且 HCT》30%，择期行 D-胰中段、胰体尾、胰腺局部切除、胰十二指肠切除术、胰腺全切等胰腺手术。
排除标准
- •3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •肝肾功能严重异常者；
- •存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等 ）的糖尿病患者；
- •3 个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者或有严重心律失常患者；
- •中重度镇静状态血压≥160/100 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 2/3 级高血压）；
- •肺通气功能或弥散功能中重度障碍；
- •存在麻醉药物的禁忌症或者过敏者；
- •严重影响监测数据准确性（主动脉球囊反搏器、起搏器、外周血管病）；
- •10）凝血障碍及严重电解质紊乱；
- •11）30 天内参加其他研究的患者。
研究组 & 干预措施
A 组(AHFI 组)
诱导期(诱导前后 30min)输液 25ml/kg，术中持续输注 8ml/kg/h（均胶体和 RL1:1 输注）。
T 组（传统组）
诱导期补偿性扩容 5ml/kg，生理需要量和术前损失按 4-2-1 补充（术中匀速输注），术中失血等量胶体补充，再分布量按持续输注 2ml/kg/h（均胶体和 RL1:1 输注）。
结局指标
主要结局
乳酸
次要结局
- 1.循环稳定性(各个时间点 SBP、DBP、MAP、HR、SVV、CI、CVP、II/V1/AVL ST 段数值) 2.肝肾功能（术前三日内及术后当日:ALT、AST、总胆、肌酐、尿素、Hb/Hct） 3.术后并发症（结膜水肿、皮下气肿、出血、术后当日引流量、肺部感染、呕吐） 4.胃肠恢复及预后（排气时间、住院时间、6 个月死亡率）
研究者
研究点 (1)
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